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中国科研人员开发新型抗生素取得进展 四股或立风口

2018-09-06 07:57:49 来源:证券时报

(原标题:中国科研人员开发新型抗生素取得进展)

中国科研人员开发新型抗生素取得进展

据新华社报道,中国重庆大学科研人员在新一期英国《自然·通讯》杂志上发表报告说,他们通过新方法在实验室高效合成了一种具显著抗菌活性的物质,名为阿波霉素,其抗菌活性优于现有的多种抗生素,有潜力开发成新的抗生素。测试数据显示,阿波霉素德尔塔2表现出良好的抗菌活性,普遍优于环丙沙星、万古霉素、青霉素等现有抗生素,而且对临床分离得到的多重耐药菌也有很好的抑制作用。

鲁抗医药:业绩高速增长,兽药原料药供不应求推动涨价

鲁抗医药 600789

研究机构:西南证券 分析师:朱国广,周平 撰写日期:2018-08-27

业绩总结:2018H1实现收入15.8亿(+24%)、归母净利润1.2亿(+284%)、扣非后归母净利润1.1亿(+310%);2018Q2单季度实现收入7.0亿(+9%)、归母净利润3230万(+71%)、扣非后归母净利润3025万(+116%)。

业绩持续高增长,兽药提价增厚业绩。总体来看,公司业绩保持快速增长势头。分子公司来看,以兽药为主的全资子公司鲁抗舍里乐实现收入4.9亿(+42%)和净利润2700万(+130%),主要是因为泰乐菌素系列兽药原料药价格上涨所致带来收入和盈利能力双双提升。以人用和兽用原料药为主的全资子公司鲁抗生物制造实现收入2.8亿(+81%)和净利润6200万(大幅度扭亏为盈),估计是因为兽药原料药提价+人用原料药生产效率提升。以人用制剂为主的控股子公司鲁抗赛特实现收入1.4亿(+41%)和净利润1807万(+42%)。这三家子公司合计贡献净利润接近1亿,是公司业绩增长的主要来源,兽药原料药提价,人用制剂生产效率改善导致成本大幅度降低。

环保核查推动核心兽用原料药提价,泰瑞搬迁导致泰乐菌素系列严重供不应求。国内泰乐菌素系列原料药主要供应商包括宁夏泰瑞、鲁抗医药、齐鲁制药,合计市占率超过90%。泰乐菌素原料药每年需求量约6000吨,其中泰瑞市占率超过63%。泰瑞生产工艺由于“异味扰民”问题始终未能得到解决,于6月份发布公共称拟进行搬迁,之后由于擅自恢复生产,宁夏泰瑞及企业负责人在8月份接受政府调查。由于泰瑞停产搬迁,泰乐菌素原料药的年供应量从原来的8000吨降到3500吨左右,而且泰瑞搬迁时间长,估计未来2年泰乐菌素都将处于严重供不应求状态。泰乐菌素报价从6月初的318元上涨到近期的390元,衍生品替米考星从456元上涨到513元左右,涨幅分别为23%和13%。在供不应求的大环境下,价格很可能持续上涨。

经营效率持续改善,业绩大幅度改善。2015年以来,公司大力推进内部资源整合和产品结构调整。在生产端,提高工艺水平和生产效率,实行阳光采购降低物资采购成本,生产成本显著降低,综合毛利率持续提升。在销售端,加大战略品种开拓力度,泰乐菌素等兽药积极开拓大客户,抗生素制剂走向国际市场,产品结构明显改善。2015年实现扭亏,16-17年净利润保持快速增长,18年新产能+提价仍将维持高速增长。

盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为0.47元、0.58元、0.73元,对应PE分别为28倍、22倍、18倍,维持“买入”评级。

风险提示:兽药产品降价的风险;产能释放进度或低于预期的风险。

浙江医药:维生素业绩大增,研发创新继续推进

浙江医药 600216

研究机构:中泰证券 分析师:池陈森,江琦 撰写日期:2018-08-23

事件:公司发布2018年半年报,实现营业收入33.93亿元,同比增长36.51%,实现归母净利润4.69亿元,同比增长419.86%。

上半年VA、VE价格处于高位,带动业绩高增长。一季度VA、VE价格在高位,销量较好,带来业绩爆发。二季度,VA、VE价格从5月份开始呈下降趋势,VE迅速跌到低位(目前39元/kg),VA依旧维持较高的价格(目前390元/kg);二季度平均价格高,但是由于有价格下降预期,客户拿货积极性低,导致发货量下降,同时由于产量不足公司生产成本上升,因此二季度盈利表现较差。目前VE价格已跌到低位,销量恢复正常;VA价格仍旧较高,但客户库存量紧张,销量有所恢复。预计下半年盈利将较二季度有所改善。

由于低开转高开影响,医药工业销售收入同比增加119.79%,可比口径同比增加11.63%。上半年,公司增加制剂销售人员,拓展了国内制剂营销网络,米格列醇等重点推广产品取得高速增长。特色原料药盐酸万古霉素由于2017年11月FDA警告信解除,销量大幅增长,万古霉素系列产品上半年实现收入1.72亿元,同比增长108.79%。

子公司投产和资产减值影响业绩。特色原料药子公司昌海制药产品米诺环素、替加环素、达托霉素等开始销售,导致折旧增加,上半年亏损5025万元。我们预计随着公司特色原料药产品注册工作推进,2019年昌海制药有望大幅减亏。上半年资产减值损失6301万元,主要由于计提存货跌价准备。

研发创新继续推进。上半年研发费用支出1.25亿元,同比增长20.5%。苹果酸奈诺沙星注射液完成临床数据核查,等待现场核查。出口制剂项目注射用盐酸万古霉素接受FDA的批准前现场检查,收到FDA完整回复函后,公司于2018年7月向FDA提交了整改回复报告。抗肿瘤药物抗HER2-ADC、XCCS605B一期临床研究继续推进。

制剂产品线来看,公司已经在高端抗生素领域形成强大产品组合,并形成500多人的推广队伍,具备很强竞争力。创新药奈诺沙星、左氧氟沙星、万古霉素、替考拉宁,加上2018年有望获批的莫西沙星、达托霉素和利奈唑胺,拟报生产的卡泊芬净;公司高端抗生素领域产品组合竞争力十分强大。此外,在糖尿病领域,公司有米格列醇和西格列汀两大重磅产品。米格列醇2017年新进入医保目录,且2017年终端销售预计已过亿,进入快速放量期。西格列汀是全球首个上市的DPP-4抑制剂,全球年销售额超40亿美元,目前公司申报进度领先,有望取得首仿或二仿。

高端制剂出口和创新药平台等待重磅产品落地。公司拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台,首个品种万古霉素等待FDA审批结论。公司的“无菌喷雾干燥”技术平台全球领先,一系列产品有望以505(b)(2)方式切入美国市场,未来每年有望申报1-2个品种。前两个产品万古霉素及达托霉素注射剂若顺利获批,峰值有望贡献0.9亿美元利润。全球首个无氟喹诺酮奈诺沙星已上市胶囊剂型,针剂有望2018年底获批,潜力市场空间超20亿。奈诺沙星相较现在主流的含氟喹诺酮具有明显优势,公司抗生素领域销售能力突出,奈诺沙星有望较快放量。

盈利预测与估值:由于维生素A、E等重要产品价格下跌,我们下调公司盈利预测。我们预计公司2018-2020年营业收入为66.90、76.77和89.69亿元,同比增长17.53%、14.75%和16.83%;归母净利润为7.02、8.78和10.97亿元,同比增长177.29%、25.08%和24.93%。当前股价对应18年PE为16倍。长期以来公司的医药板块被忽视,2018年开始医药研发进入兑现期,扣除研发公司制剂板块有3亿以上利润,公司价值被低估。考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,维持买入评级!

风险提示:维生素产品价格波动的风险、制剂出口产品获批不达预期的风险、新药研发失败的风险;创新药推广不达预期的风险

上海医药:工业板块持续高增长,商业板块逐步回暖

上海医药 601607

研究机构:东北证券 分析师:刘舒畅 撰写日期:2018-09-03

事件:上海医药发布2018 年半年报,实现营业收入758.79 亿元,同比增长15.35%;归母净利润20.33 亿元,同比增长2.62%;扣非后归母净利润18.83 亿元,同比增长6.87%;基本每股收益0.72 元。

点评:

工业板块持续高增长,创新研发稳步推进:公司工业收入96.27 亿元, 同比增长28.31%;毛利率57.66%,同比增长5.35pct。公司工业板块增长较快,主要在于重点产品聚焦战略以及营销改革的实施促使60 个重点品种增速超过行业平均水平,60 个重点品种实现收入51.58 亿元,同比增长30.19%;毛利率74.92%,同比增长4.75pct。公司持续加大研发投入,上半年研发费用投入4.79 亿元,同比增长28.29%。一致性评价方面,内盐酸氟西汀胶囊成为国内首家获得批准产品,卡托普利片成为国内首批批准产品,盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢曲松钠、头孢氨苄胶囊、布洛芬缓释胶囊、盐酸二甲双胍片、氢氯噻嗪片完成评价并申报,预计公司有望通过一致性评价占领先机。创新药方面,公司持续加快新品种研发进度和国际化发展战略,重组人鼠嵌合抗CD30 单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂、SPH4480、SPH3348 和重组抗HER2 人源化单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂等创新品种陆续获批临床,丰富的在研创新药有望支撑工业长期发展。

分销板块增速回暖,长期整合趋势不变:分销业务实现收入662.52 亿元,同比增长13.21%;毛利率6.68%,同比增长0.62pct。随着两票制的不断推进,公司调拨业务受到影响逐步减弱,同时,调拨转纯销也为公司带来了毛利率的提升,预计三季度分销业务增长有望加快。长期来看,公司的龙头优势逐步凸显,分销业务的整合将稳步推进,全国化布局不断提速,外延式发展值得期待。

零售板块增速回暖,长期受益处方外流:公司医药零售业务实现收入31.34亿元,同比增长15.45%;毛利率15.61%,同比下降0.39pct。公司共有门店1981家,其中直营店1324家,院边店50家,DTP药房77家。目前公司已覆盖上海市230家社区医院及卫生服务中心,市场份额近70%,上半年累计获取处方超过41万张,同比增长115.4%。医药分开逐步提速的大背景下,公司零售药店板块增长潜力巨大,随着公司院边店、DTP药房和医药电商布局的逐步加快,有望抢占处方外流先机,零售板块将迎来加速增长。

维持“买入”评级:公司工业板块极具增长潜力,分销业务增速回暖,三季度有望迎来转折,同时零售板块受益处方外流快速增长,长期发展值得期待。预计公司2018-2020年 EPS分别为1.43元、1.65元、1.89元,对应PE分别为15x、13x、11x,维持“买入”评级。

风险提示:公司产品招标降价风险,两票制推进不及预期风险。

亚太药业:制剂恢复+CRO快速增长,业绩有望持续高成长

亚太药业 002370

新设两大CRO平台公司,对接温州和广东产业园区转化项目。结合上海新生源正在实施的“重大疾病防治科技行动计划”,公司拟出资设立两大CRO平台公司承接温州和广东医疗资源转化项目:1)乐清新生源健康医疗公共服务平台:对接温州市乐清医岛小镇,资源为温州大学、温州医科大学及各附属医院、省内外医疗医药研究与服务机构等优质项目及人才团队。2)广东南海新生源新药孵化公共服务平台:对接广东省医学科学院(南海)转化医学中心,资源为以广东省人民医院(广东省医学科学院)为核心的广东省卫计委下属的20多家三级医院以及广东省生物医药产业基地内的100多家医药、医疗器械企业。

CRO已成公司战略主业,为新药品政策明确受益标的。CRO行业处于医药研发产业链核心位置,为新药研发不可或缺。受益于一致性评价和新药审批速度加快,国内CRO行业有望快速扩容。公司2015年底全资控股的上海新生源已成为创新药CRO服务领域的行业领先者之一。考虑到上海新高峰已通过GRDP管理体系,筹划、参与并组建GLP、GCP和GMP产业联盟,并积极筹建一致性评价技术平台和医疗科研服务与精准医疗技术服务平台,我们认为,公司为新药品政策如仿制药一致性评价和上市许可人制度的明确受益标的。

风险提示:CRO业务拓展或不及预期,制剂或存降价风险,外延或低于预期。

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  • 中国8月CPI年率2.3%,预期2.1%,前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%,预期4.0%,前值4.6%。

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  • 【统计局解读8月CPI:主要受食品价格上涨较多影响】从环比看,CPI上涨0.7%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%,涨幅比上月扩大2.3个百分点,影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看,CPI上涨2.3%,涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均,CPI上涨2.0%,与1-7月平均涨幅相同,表现出稳定态势。

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  • 【 统计局:从调查的40个行业大类看,8月价格上涨的有30个 】统计局:从环比看,PPI上涨0.4%,涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%,涨幅比上月扩大0.4个百分点;生活资料价格上涨0.3%,扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看,价格上涨的有30个,持平的有4个,下降的有6个。 在主要行业中,涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业,上涨2.1%,比上月扩大1.6个百分点;石油、煤炭及其他燃料加工业,上涨1.7%,扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升,上涨0.6%。

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